铂德电子烟fda Nagqu Chinese-owned电子烟企业零的breakthrough Bode 向 FDA 提交了 6 份电子烟油 PMTA 申请

中资电子烟企业零的突破 铂德向FDA提交6款烟油PMTA申请

博德共提交了6份电子烟烟油的申请。根据上述要求,公司对烟油进行了毒性、成瘾性和吸引力研究,并进行了理化分析、消费者群体实验,以及数十万页的的书面材料。

中资电子烟企业零的突破 铂德向FDA提交6款烟油PMTA申请

过去两年铂德电子烟fda,中国的电子烟行业经历了大起大落。由于代工模式是电子烟工业的mainstream,大多数品牌只有营销和渠道,根本没有研发和技术。在首都的追击下,整个电子烟行业都在享受表演,各种营销方式层出不穷。但是,面对PMTA这样严格的规定,他们只有的副本。毕竟申请PMTA spell的是一个真正的力量。

根据FDA的的规定,的提交申请的截止日期为美国时间2020年9月9日。在此截止日期前的产品的申请可以继续在美国市场销售,直到申请被FDA批准或被拒绝,但未能在9月9日提交PMTA申请的产品将下架,并在9月9日之后提交PMTA申请的产品获得批准后才能上市销售,这意味着9月9日成为美国的分水岭众多电子烟产品的命运。

图为白金公布的官方的PMTA申请材料之一

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另外,中国的的烟油企业大多以B端供应商的的形式存在电子烟价格,让小燕品牌企业成为烟油的代工。这份商业表格注定要单独申请烟油PMTA。 的不会太高,他们下游的的品牌企业要么实力不足,要么意愿不足。因此电子烟,中资企业的烟油的PMTA将要过很多关。

在BOD之前,有一批中国电子烟公司提交了PMTA申请,但无一例外都是硬件PMTA申请。没有公司涉足电子液体 PMTA。业内人士认为,成本高是重要原因之一。每个烟油2000万的的成本对于普通企业来说是无法承受的。

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Pride提交PMTA申请后收到FDA的回信

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BOD创始人兼CEO王泽奇表示,公司从2017年开始准备PMTA的相关材料,并与FDA保持着良好的的沟通。据悉,BOD公司于2013年在美国成立,至今一直从事烟油的研发。 2016年,BOD进入中国市场。 2018年,BOD成为中资控股公司,在美国运营的全工业链电子烟公司。

在PMTA面前看到真正的力量

2019年之前铂德电子烟fda,美国市场上有100多家烟油供应商,的家族式作坊的烟油勾兑数量不计其数,市场规模超过100亿美元。王泽奇预测,烟油PMTA的的严格要求和高成本以及的高昂的实验和测试成本将说服大多数烟油厂商被开除,最终通过的的企业不超过10家王泽奇表示,白金有信心成为其中之一。

北京时间9月8日晚(美国东部时间9月8日白天)电子烟,Platinum电子烟正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了9份PMTA申请铂德电子烟fda,其中6份电子烟烟油和 3 种类型的硬件。 BOD提交的6烟油PMTA申请具有重要意义,因为只有BOD的一家中资企业在9月9日截止日期前提交了的PMTA烟油申请,这意味着它将被未来相当重要。很长一段时间内,美国电子烟油市场在BOD中只会有一家中资电子烟油玩家。

根据PMTA的的要求,除了提供样品、说明制造工艺、使用方法等,制造商还需要对产品进行科学分析,FDA将调查可能的的对人体的危害。所以烟油的PMTA比硬件难度大很多,成本也不是一个数量级。

PMTA 被称为“烟草产品的上市前申请”。根据FDA的规定,所有2007年后进入美国市场的的tobacco产品必须向FDA提交样品、检测报告等,并指定product的manufacturing流程以证明其的安全性。这意味着几乎所有在美国销售的的电子烟 产品都包含在内。

根据FDA的的要求,PMTA申请必须同时提交硬件和烟油。其中,烟油需要经过FDA的一、二期实验批件,申请难度很大。

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